制药厂-臭氧发生器(空气源)

1、洁净区的消菌:

  在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多有空调净化系统完成对各洁净区的净化消菌。传统的消菌方法是用甲醛等化学试剂熏蒸,众所周知,甲醛熏蒸的弊 较多,用臭氧消菌取替是一个很好的方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中,称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区进行消菌消菌,剩余臭氧吸入回风口,由空调带走。也可以将臭氧发生器放在空调风口的外面,将臭氧打入空调的风道中,然后被送入各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便,但制造成本要高一点。两种方法消菌效果都是一样的。按照卫生消菌工艺规范的要求,对空气消菌的臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消菌不但是对空气的消菌,实际上还包括了对物体表面的消菌,所以,设计时的浓度一般应大于10ppm。每天上班前开机1-2小时,下班后开机1小时,就可以保障1天内洁净区的浮游菌和沉降菌可达GMP的要求。

 

2、密闭空间的消菌:

  对于空调净化系统以外的洁净室,或需要消菌的其他房间则需单独进行消菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消菌时间,消菌结束便自动关机,所以使用很方便。按房间空间体积的大小选型使用。只要满意臭氧浓度的要求,就可以可达消菌消菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多,可完全代替化学熏蒸,缩短消菌时间,避免二次污染。

 

3、容器的消菌:

  在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。对它的消菌,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消菌完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消菌时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。现在用臭氧消菌工艺来代替,相对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一些的浓度,就可以可达消菌消菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消菌,所以臭氧浓度要控制的高一点,一般设计浓度大于50ppm。用臭氧对管道容器做消菌消菌的优点很明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消菌,每个生产单元在每次换料前,都可以及时消菌,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够推广。

二、HVAC系统中臭氧发生器选型

  如何选用臭氧发生器,须知道臭氧发生器的评价指标。一般评价一个臭氧发生器基本的指标是:臭氧产量,臭氧浓度,靠谱性、使用寿命,电耗等。用于药厂的臭氧发生器功率比较小,电耗是一个次要条件。卫生消菌界习惯用ppm做浓度单位。对于空气中的臭氧,1ppm=2.14mg/m3。

  用HVAC系统(暖通空调系统/空调系统)集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:

  先计算实际臭氧消菌体积,实际体积由三部分组成V=V1+V2+V3,V1为洁净区空间体积,V2为HVAC系统体积,V3为补充新风量造成臭氧损失的体积,实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.1。根据《消菌工艺规范》及实际应用经验:三十万及取C=2.55ppm=5mg/m3;十万及取C=5ppm=10mg/m3;万及取 C=15ppm=30mg/m3;百及取C=20ppm=40mg/m3。

W=C*V/S 其中:

W:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h

C:车间消菌需保持的臭氧浓度

V:实际臭氧消菌体积

S:臭氧衰退系数0.4208

  如工厂为空气消菌,洁净室所需臭氧浓度定为C=5ppm=10.7mg/m3,但事实上,洁净区的消菌不但是对空气的消菌,实际上还包括物体表面的消菌,所以,我们的设计浓度C为10ppm=21.4mg/m3。

 

工程工艺参数:

消菌面积S=36*48=1728 m2  标高H=2.6 m  送风量为100000m3/h

 

根据工厂提供的工程参数

V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3

V2忽略不计

V3=100000*1.1=1100m3

实际臭氧消菌体积 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3

所需臭氧投加量 W=C*V/S=21.4*5593/0.4208=285g/h

考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为300g/h